2022年08月04日，賽普特自主研發(fā)的具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥物安腦三醇（YC-6）注射液再次獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)通知書（編號：2022LP01187）。

本次獲批臨床試驗(yàn)的新適應(yīng)癥為重癥肺炎的治療。根據(jù)臨床前研究數(shù)據(jù)表明，YC-6注射液具有強(qiáng)大的抗炎作用機(jī)制，有望改變重癥肺炎的治療。這是繼YC-6注射液治療缺血性腦卒中獲批臨床后，賽普特醫(yī)藥又一個獲批的新適應(yīng)癥。

肺炎是嚴(yán)重危害人類健康的一種疾病，占感染性疾病中死亡率之首，在人類總死亡率中排第 5~6位。 其常由各種病毒、細(xì)菌等病原體感染造成嚴(yán)重的機(jī)體免疫功能反應(yīng)，產(chǎn)生嚴(yán)重的炎癥狀態(tài)。 如爆發(fā)性傳染性重癥肺炎對全社會的危害極大；重癥肺炎病情重，會造成機(jī)體多臟器的損害而衰竭，對人體危害很大。因此， 積極快速抑制炎癥反應(yīng)是一個重要的治療策略。

公司將加速推進(jìn)YC-6注射液治療重癥肺炎的臨床研究，以滿足臨床上因多種原因所致的重癥肺炎病人的需求。

賽普特成立于2011年4月，主要致力于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病的一類創(chuàng)新藥物的研發(fā)。目前賽普特的一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線涵蓋了多個適應(yīng)癥，包括急性缺血性腦卒中、急性出血性腦卒中、阿爾茨海默病、重癥肺炎、非酒精性脂肪肝炎等，以解決上述臨床病人的緊迫需求。關(guān)于YC-6注射液治療急性缺血性腦卒中的（國家“十三五”重大疾病新藥創(chuàng)制專項(xiàng)）項(xiàng)目，目前已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。YC-6的新適應(yīng)癥及新劑型、公司的其他新藥研發(fā)管線即將分別進(jìn)入安全性評價階段、藥代動力學(xué)研究階段。

賽普特同時圍繞著心腦血管重大疾病的預(yù)防，率先推進(jìn)了血脂健康管理及其降血脂產(chǎn)品、護(hù)肝降脂院內(nèi)制劑的開發(fā)，解決巨大的血脂異常的亞健康人群及肝損害伴有高血脂患者的社會與臨床需求。 目前賽普特的降血脂的產(chǎn)品之一“紅欣康白果片”降脂效果顯著，已進(jìn)入銷售的初級階段。賽普特的血脂健康管理研發(fā)管線正切合我國《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》的重點(diǎn)領(lǐng)域，順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向?yàn)?ldquo;以健康管理為中心” 的新趨勢， 滿足在小康社會中，人們對追求健康幸福與長壽生活的需求。標(biāo)志著賽普特未來有廣闊的發(fā)展空間。

賽普特已經(jīng)申請國內(nèi)外發(fā)明專利100余件，獲得授權(quán)70余件，覆蓋了48個國家和地區(qū)，在全球極大規(guī)避了本項(xiàng)目產(chǎn)品市場的風(fēng)險并增強(qiáng)了競爭優(yōu)勢。

公司研發(fā)團(tuán)隊發(fā)表了20余篇學(xué)術(shù)論文，并獲得國家重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊及廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊等多項(xiàng)政府項(xiàng)目支持，并被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和廣州市研發(fā)機(jī)構(gòu)。賽普特還獲得了2019 年 “亞太地區(qū)最具創(chuàng)新力制藥企業(yè)”Top100中小型企業(yè)及2020年“廣州生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新Top50強(qiáng)企業(yè)等業(yè)界榮譽(yù)。

賽普特首席科學(xué)家顏光美教授及臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人黃奕俊教授表示， 我們將一如既往，繼續(xù)秉承“崇尚科學(xué)、恪守誠信、追求卓越、學(xué)習(xí)拼搏、團(tuán)結(jié)合作”的價值觀，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，全力以赴地完成YC-6注射液II~III期臨床試驗(yàn)，并把其他在研管線新藥項(xiàng)目推進(jìn)到臨床研究，解決中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床急需，造福廣大患者。