急性缺血性腦卒中俗稱腦梗死，是嚴(yán)重危害人類健康和生命的重大疾病。目前，針對(duì)急性缺血性腦卒中，仍缺乏安全有效的腦保護(hù)藥物。“安腦三醇注射液治療急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、Ⅱb期臨床試驗(yàn)”，是我司申辦的關(guān)鍵Ⅱ期臨床研究。該研究以腦卒中再通（溶栓或取栓）患者為目標(biāo)人群，旨在探索1類創(chuàng)新藥安腦三醇（YC-6）注射液聯(lián)合再通治療的安全性及腦保護(hù)作用 。

2025年3月5日，全國(guó)31家研究中心的神內(nèi)團(tuán)隊(duì)在組長(zhǎng)單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授的引領(lǐng)下，僅耗時(shí)4個(gè)月便高質(zhì)量完成了全部300例入組計(jì)劃，這是安腦三醇注射液治療腦卒中研究的重大進(jìn)展，為順利推進(jìn)到Ⅲ期研究奠定了良好的工作基礎(chǔ)。我司預(yù)計(jì)將于本年第三季度揭盲本研究數(shù)據(jù)并釋放研究結(jié)果，預(yù)期將為安腦三醇注射液治療急性缺血性腦卒中的Ⅲ期確證性臨床試驗(yàn)提供劑量、入排和評(píng)價(jià)等關(guān)鍵研究參數(shù)。敬請(qǐng)各界繼續(xù)關(guān)注安腦三醇注射液的后續(xù)研發(fā)動(dòng)態(tài)。

安腦三醇注射液的臨床前研究、I期臨床試驗(yàn)及4項(xiàng)IIa期臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明其具有良好的人體安全性和耐受性，并通過(guò)多種作用機(jī)制產(chǎn)生顯著的神經(jīng)保護(hù)效應(yīng)。有望成為我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療腦卒中等多項(xiàng)適應(yīng)癥的化藥1類創(chuàng)新藥。